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Produkt

KaiBiLi COVID-19 IgG/IgM

CE-Zertifizierung

Das KaiBiLiTM Das COVID-19 IgG/IgM-Schnelltestgerät ist ein chromatographischer Lateral-Flow-Immunoassay zum qualitativen Nachweis von IgG- und IgM-Antikörpern gegen das 2019-Novel Coronavirus in menschlichen Vollblut-, Serum- oder Plasmaproben.


Produktdetail

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Einführung

Das KaiBiLiTM Das COVID-19 IgG/IgM-Schnelltestgerät ist ein chromatographischer Lateral-Flow-Immunoassay zum qualitativen Nachweis von IgG- und IgM-Antikörpern gegen 2019-Novel Coronavirus in menschlichen Vollblut-, Serum- oder Plasmaproben. Es dient lediglich als ergänzender Nachweisindikator bei neuen Verdachtsfällen des negativen Coronavirus-Nukleinsäurenachweises oder in Verbindung mit dem Nukleinsäurenachweis in der Verdachtsdiagnose. Es kann nicht als Grundlage für die Diagnose und den Ausschluss einer durch eine 2019-nCoV-Infektion infizierten Pneumonitis verwendet werden. Es ist nicht für das allgemeine Bevölkerungsscreening geeignet.

Alle reaktiven Proben mit dem COVID-19 IgG/IgM-Schnelltestgerät müssen mit alternativen Testmethoden und klinischen Befunden bestätigt werden. Ein positives Testergebnis bedarf einer weiteren Bestätigung. Ein negatives Ergebnis schließt eine akute 2019-nCoV-Infektion nicht aus. Bei Verdacht auf eine akute Infektion ist ein direkter Test auf COVID-19-Antigen erforderlich. Falsch positive Ergebnisse für den COVID-19 IgG/IgM-Schnelltest können aufgrund einer Kreuzreaktivität von bereits vorhandenen Antikörpern oder anderen möglichen Ursachen auftreten. Aufgrund des Risikos falsch positiver Ergebnisse sollte eine Bestätigung positiver Ergebnisse mit einem zweiten, anderen IgG- oder IgM-Test erwogen werden.

Erkennung

Das COVID-19 IgG/IgM-Schnelltestgerät (Vollblut)/Serum/Plasma) ist ein qualitativer immunchromatographischer Lateral-Flow-Assay zum Nachweis von IgG- und IgM-Antikörper gegen 2019-nCoV in Vollblut-, Serum- oder Plasmaproben. 

Probe

Der Test verwendet Anti-Human-IgM-Antikörper (Testlinie IgM), Anti-Human-IgG (Testlinie IgG) und Ziegen-Anti-Kaninchen-IgG (Kontrolllinie C), die auf einem Nitrozellulosestreifen immobilisiert sind. 

Genauigkeit

IgG-Ergebnis:

Relative Empfindlichkeit: 98,28 %   

Relative Spezifität: 97,01 %  

Genauigkeit: 97,40%

IgM-Ergebnis:

Relative Empfindlichkeit: 82,76 %  

Relative Spezifität: 98,51 % 

Genauigkeit: 93,75%  

Zeit bis Ergebnisse

Lesen Sie die Ergebnisse nach 15 Minuten und nicht länger als 30 Minuten ab. 

Lagerbedingungen des Kits

2~30°C. 

Inhalt

Beschreibung

Menge

COVID-19 Antigen-Testgeräte

40 Tests

Beispielpufferr

1 Fläschchen

Tropfer aus Kunststoff

40 Stück

Bestellinformationen

Produkt

Katze nein.

Inhalt

KaiBiLiTM COVID-19 IgG/IgM

P231133

40 Tests


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